Izvajanje testov učinkovitosti fitofarmacevtskih sredstev (FFS)

Pred opravljanjem dejavnosti mora izvajalec pridobiti odločbo o imenovanju za izvajanje testov učinkovitosti FFS, ki jo izda Uprava RS za varno hrano, veterinarstvo in varstvo rastlin (UVHVVR).

Za uradno priznavanje testov učinkovitosti za registracijo FFS mora izvajalec testov pridobiti tudi potrdilo o izpolnjevanju pogojev dobre poskusne prakse. Te pogoje pristojni organ preveri in potrdi v okviru imenovanja in izdaje odločbe.

Za imenovanje izvajalca testov učinkovitosti FFS se pri pristojnem organu vloži vloga na predpisanem obrazcu in zahtevana dokumentacija.

Izvajalec mora biti registriran za izvajanje kmetijske dejavnosti oziroma raziskovalne dejavnosti na področju kmetijstva. Zagotoviti mora strokovni kader, ustrezno tehnično opremljenost, prostore in kmetijske površine, ki so v lasti ali najemu. Imeti mora ustrezne reference s področja zdravstvenega varstva rastlin in s področja FFS in zagotoviti nezdružljivost interesov.

Potek vseh opravil, povezanih z opravljanjem poskusov, mora biti zapisan v obliki SOP (standardni operativni postopek) v skladu z mednarodnimi standardi.

Teste učinkovitosti FFS izvajalec izvaja v skladu z najnovejšimi objavljenimi smernicami Evropske organizacije za varstvo rastlin (EPPO)

S pregledom vloge, dokumentacije in terenskim ogledom komisija ugotavlja izpolnjevanje pogojev. Pristojni organ izda odločbo o imenovanju za 5 let in izvajalca vpiše na seznam izvajalcev.

Podrobneje

Izvajanje poskusov za naročnika, ki bo dokumentacijo iz teh poskusov vlagal v postopku registracije FFS, mora biti v smislu nezdružljivosti interesov ločeno od uradnega ocenjevanja te dokumentacije v postopku registracije pri pristojnem organu, kar mora biti jasno razvidno iz vlogi priloženih dokazil o referencah in organizacijski shemi.

Pravne podlage

• Zakon o fitofarmacevtskih sredstvih (ZFfS-1)
• Pravilnik o pridobitvi potrdila o izpolnjevanju pogojev dobre poskusne prakse

• Dokazila o referencah
• Organizacijska shema

Vlagatelj, ki želi dati FFS v promet, za registracijo zaprosi sam ali prek zastopnika v vsaki posamezni državi članici, v kateri namerava dati FFS v promet.

O registraciji FFS odloči pristojni organ, na podlagi soglasja organa, pristojnega za kemikalije.

V zahtevku morajo biti navedene naslednje informacije:

• seznam predvidene uporabe v vsaki coni in v državah članicah, kjer je vlagatelj predložil zahtevek ali ga namerava predložiti;
• predlog, katera država članica naj oceni zahtevek za zadevno cono. V primeru zahtevka za uporabo v rastlinjakih, za tretiranje po spravilu, za tretiranje praznih skladišč in za tretiranje semen se predlaga ena sama država članica, ki oceni uporabo upoštevajoč vse cone.
• kjer je to ustrezno, kopije vseh registracij, ki so že bile izdane za to FFS v državi članici;
• kjer je to ustrezno, kopije vseh sklepov države članice, ki ocenjuje ekvivalenco

Ob predložitvi zahtevka lahko vlagatelj zaprosi, da nekatere informacije in nekateri deli dokumentacije ostanejo zaupni, in te informacije fizično loči.

Vloga za registracijo mora biti v slovenskem jeziku, dokumentacija, ki je priložena vlogi, pa je lahko v slovenskem, angleškem ali nemškem jeziku, izjemoma tudi v drugem uradnem jeziku Evropkse unije, če pristojni organ s tem soglaša.

Podrobneje

Poskusi ali testi za raziskovalne ali razvojne namene, ki vključujejo izpust neregistriranega fitofarmacevtskeg sredstva (FFS) v okolje ali vključujejo nedovoljeno rabo FFS, se lahko izvajajo le na podlagi izdanega dovoljenja za raziskave in razvoj.

V dovoljenju se lahko omeji porabljena količina in obravnavana področja ter določi dodatne pogoje za preprečevanje škodljivih vplivov na zdravje ljudi ali živali, ter nesprejemljivih škodljivih vplivov na okolje.

O dovoljenju za raziskave in razvoj odloči pristojni organ.

Vlagatelj vloži vlogo s prilogami pri pristojnem organu.

Podrobneje