Dovoljenje za enake biocidne proizvode
Dovoljenje za enake biocidne proizvode se izda za proizvode, ki so identični drugemu biocidnemu proizvodu ali družini proizvodov, katerim je že bilo izdano dovoljenje.
Vloga v slovenskem jeziku mora biti vložena prek sistema R4BP 3 Evropske agencije za kemikalije (ECHA).
Vloga za izdajo dovoljenja za enak proizvod vsebuje naslednje informacije:
- številko dovoljenja povezanega referenčnega proizvoda (oziroma če mu dovoljenje še ni bilo izdano, številko vloge povezanega referenčnega proizvoda v registru biocidnih proizvodov);
- navedbo predlaganih razlik med enakim proizvodom in povezanim referenčnim proizvodom ter dokaz, da sta proizvoda enaka z vseh drugih vidikov;
- izjavo o dostopnosti do vseh podatkov, na podlagi katerih je bilo izdano dovoljenje za povezani referenčni proizvod;
- osnutek povzetka lastnosti biocidnega proizvoda za enak proizvod:
- ustrezno označevanje predlog etikete;
- varnostni list.
Pristojni organ po prejemu vloge obvesti vlagatelja o višini, načinu in roku plačila pristojbine. Pristojbina je določena v točki 3 Priloge Uredbe o izvajanju uredb (EU) o dostopnosti biocidnih proizvodov na trgu in njihovi uporabi in znaša 400 eurov za biocidni proizvod oziroma 800 eurov za družino proizvodov.
Pogoji in dokazila
Vloga za pridobitev dovoljenja
Pravno varstvo
- Pravno sredstvo: Pritožba
- Pristojni organ: Evropska agencija za kemikalije (ECHA)
Druge aktivnosti
Termin obnove: največ 10 let
Pravne podlage
- Uredba (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov
- Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 414/2013 z dne 6. maj 2013 o podrobni določitvi postopka za izdajo dovoljenj za enake biocidne proizvode v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
- Uredba o izvajanju uredb (EU) o dostopnosti biocidnih proizvodov na trgu in njihovi uporabi
- Izvedbena uredba komisije (EU) 2016/1802 z dne 11. oktobra 2016 o spremembi Izvedbene uredbe (EU) št. 414/2013 o podrobni določitvi postopka za izdajo dovoljenj za enake biocidne proizvode v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta
Vir: Ministrstvo za zdravje | Datum zadnje spremembe strani: 04. 06. 2019