Vodenje ustrezne dokumentacije in evidenc

Specializirana prodajalna mora voditi dokumentacijo, ki obsega predvsem:

  • evidence zdravil, ki omogočajo sledljivost zdravil, ki morajo vsebovati naslednje podatke:
  • ime zdravila ter jakost in farmacevtsko obliko, če je zdravilo v več jakostih in farmacevtskih oblikah, ter vsebino pakiranja, če je zdravilo v več pakiranjih;
  • naziv imetnika dovoljenja za promet z zdravilom;
  • izdelovalčevo serijsko številko zdravila in rok uporabnosti zdravila;
  • prejeto ali izdano količino zdravila;
  • ime in naslov dobavitelja zdravila;
  • evidenco reklamiranih in odpoklicanih zdravil s podatki iz prejšnje točke;
  • evidenco pogojev shranjevanja zdravil;
  • evidenco čiščenja in vzdrževanja prostorov;
  • evidenco o vzdrževanju opreme, vključno z dokumentacijo o ustrezno umerjenih instrumentih za spremljanje pogojev;
  • evidence o izobraževanju in strokovnem usposabljanju;
  • pisna navodila oziroma postopke za izvajanje dela na področju prometa na drobno z zdravili.

Evidence iz prejšnjega odstavka se morajo hraniti vsaj tri leta in morajo biti na razpolago pristojnim organom nadzora.

Datum zadnje spremembe strani: 11. 01. 2016